“我们的高端医疗器械早已转入了国际市场，但要想要转入国内市场却很难。”苏州凯迪泰医学科技副总经理邱钢对记者说道，语气中带着自豪又有颇多不得已。多达，目前我国正在用于的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品无以闻踪影。
“我们的心脏导管取得了美国食品药品管理局的批准后，已转入美国市场，还有一些高端医疗器械销往海内外，转入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场。甚至，我们的产品还转入了德国的医疗保险，可以在当地医保缺席。”邱钢说道，“像在我所在的苏州医疗器械产业园，就挤满了一批具备自律知识产权的高端医疗器械生产企业。
”尽管如此，国产高端医疗器械仍然面对“墙外”开花、“墙内”却并不梨的失望局面。规模小，低端化，拖垮行业整体形象“很多大医院在订购高端医疗器械的招标书上，都具体指出不卖国产器械。”邱钢说道，“医院普遍认为国内产品质量不欠佳，担忧在用于中会出有故障，因此，即便是好的高端产品也不受了拖垮。”长期以来，我国医疗器械生产企业以小规模为主且布局杂乱。
“整个德国的医疗器械生产企业才将近两百家。而在2012年，仅有苏州市就挤满了医疗器械生产企业543家，尽管其中215家企业的年产值严重不足百万元。”苏州市取食药监局副局长陈建民说道。“据《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》近期统计资料，目前我国有医疗器械生产企业17000余家，90%是年收入在两千万元以内的中小型企业。
”事实上，很多小企业的主打产品，不过是重复使用注射器这样的低端产品。“美国仅次于的40家医疗器械企业的产值占到全球医疗器械产值的20%，而我国所有医疗器械企业的产值只占到大约5%。
”中国医疗器械行业协会会长赵毅新的分析说道，企业个体规模小，则研发投放较少，质量差异甚大。这些小企业，不仅生产技术含量较低，其生产工艺和质量掌控的安全性有效性堪称大问题。同时，很多企业以较低投放保持存活，只特别强调“成本掌控”，自由选择原材料劣。
凡此种种，体现在产品上，就是质量无以有确保。回应，负责管理医疗器械监管工作的陈建民深有体会。参差不齐的质量水平必要造成不理想的用于体验，进而构成了对国产医疗器械的不信任。尽管近几年，部分国产高端医疗器械产品质量早已超过国际水准，但先入为主的观念仍然挥之不去。
《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》明确指出，“由于国内医疗机构长年偏重于用于进口设备以及招标监管严加等，部分国产高端医疗器械遭到种族歧视，无法扩展国内市场。”没有实力，补规划，抓不住“未来的医生”“尤其必须认为的是，与国际品牌比起，国产高端医疗器械的产品推展方式依然是粗放式的，缺少有效地的市场营销规划。”苏州市苏药生物技术有限公司茅联群博士认为，近年来，国产高端医疗器械的研发力度相当大，但研发的主要是单一产品，而现代医疗临床最必须的，是出系统的解决方案，单一产品很难推展。
更加关键的是，与国内企业有所不同，国外医疗器械生产企业对其高端设备，具有明晰和长年的推展和营销规划，特别是在重视“未来的医生”群体。据记者理解，目前，很多国外高端医疗器械生产企业早已把产品推展渗透到国内医学院校，通过捐款、合作等多种形式，把自己的产品作为教学时师生用于的“教材”或“道具”，使那些“未来的医生”在学生时代即对其产生心理上的信赖。
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